MC001新藥送件申請台灣TFDA二期臨床試驗

 

美商永生繼2018年在美國FDA通過核准進行MC001新藥二期臨床試驗後，也於2020年12月送件申請在台灣進行二期臨床試驗。台灣的試驗中心為花蓮慈濟醫院，試驗主持人為花蓮慈濟醫院林欣榮院長。

 

MC001新藥是由人類白血球抗原(HLA)配對符合之異體臍帶血，純化出臍帶血單核球幹細胞之細胞療法新藥，用於治療慢性完全脊髓損傷(SCI)的病患，進行神經元再生復原。

 

透過美國羅格斯大學楊詠威教授(Dr. Wise Young)在中國昆明的二期臨床試驗的研究，脊損患者注射MC001治療後，並輔以復健，75%的患者能從完全癱瘓恢復到在輔助或不需輔助的狀態下行走，試驗結果已在2016年發表於國際醫療文獻(註1)。

 

目前美商永生與花蓮慈濟醫院攜手合作進行的二期臨床試驗，也將為台灣脊損患者帶來康復希望。

 

 

註1：已在2016年發表在國際期刊Cell Transplant. 2016 Nov;25(11):1925-1943